Abstract
The detection of SARS-CoV-2 RNA in blood and platelet concentrates from asymptomatic donors, and the detection of viral particles on the surface and inside platelets during in vitro experiments, raised concerns over the potential risk for transfusion-transmitted-infection (TTI). The objective of this study was to assess the efficacy of the amotosalen/UVA pathogen reduction technology for SARS-CoV-2 in human platelet concentrates to mitigate such potential risk.
Five apheresis platelet units in 100% plasma were spiked with a clinical SARS-CoV-2 isolate followed by treatment with amotosalen/UVA (INTERCEPT Blood System), pre- and posttreatment samples were collected as well as untreated positive and negative controls. The infectious viral titer was assessed by plaque assay and the genomic titer by quantitative RT-PCR. To exclude the presence of infectious particles post-pathogen reduction treatment below the limit of detection, three consecutive rounds of passaging on permissive cell lines were conducted.
SARS-CoV-2 in platelet concentrates was inactivated with amotosalen/UVA below the limit of detection with a mean log reduction of>3.31±0.23. During three consecutive rounds of passaging, no viral replication was detected. Pathogen reduction treatment also inhibited nucleic acid detection with a log reduction of>4.46±0.51 PFU equivalents.
SARS-CoV-2 was efficiently inactivated in platelet concentrates by amotosalen/UVA treatment. These results are in line with previous inactivation data for SARS-CoV-2 in plasma as well as MERS-CoV and SARS-CoV-1 in platelets and plasma, demonstrating efficient inactivation of human coronaviruses.
La détection de l’ARN du SARS-CoV-2 dans le sang de donneurs asymptomatiques, et de particules virales à la surface et à l’intérieur des plaquettes, ont suscité des inquiétudes quant au risque potentiel de transmission transfusionnelle. L’objectif de cette étude était d’évaluer l’efficacité de la technique de réduction des agents pathogènes amotosalen/UVA pour le SARS-CoV-2 dans des concentrés de plaquettes humaines.
Cinq unités de plaquettes d’aphérèse en plasma ont été inoculées avec un isolat clinique de SARS-CoV-2 puis traitées avec de l’amotosalen/UVA. Des échantillons ont été collectés avant et après traitement ainsi que des témoins positifs et négatifs non traités. Le titre viral infectieux a été évalué par une épreuve sur plaque et le titre génomique mesuré par RT-PCR quantitative. Pour exclure la présence de particules infectieuses après traitement en dessous de la limite de détection, trois passages sur des lignées cellulaires permissives ont été effectués.
Le SARS-CoV-2 dans les concentrés plaquettaires a été inactivé en dessous de la limite de détection avec une réduction logarithmique moyenne>3,31±0,23. Aucune réplication virale n’a été détectée au cours de trois passages consécutifs. Le traitement de réduction des agents pathogènes a également inhibé la détection des acides nucléiques avec une réduction logarithmique>4,46±0,51.
Le SARS-CoV-2 a été efficacement inactivé dans les concentrés plaquettaires par traitement amotosalen/UVA. Ces résultats sont conformes aux données d’inactivation.