Abstract
Étudier l’efficacité et la tolérance des deux spécialités de vaccins anti grippe A(H1N1) disponibles en Tunisie : Focetria® et Panenza®.
Étude épidémiologique prospective réalisée auprès de 601 sujets vaccinés. L’évaluation de l’efficacité s’est basée sur la survenue d’un épisode grippal post vaccinal. L’évaluation de la tolérance a été établie par l’étude d’événements imprévisibles post vaccination. L’imputabilité des événements indésirables a été réalisée selon laméthode de Bégaud et al.
Les sujets vaccinés par Focetria® étaient plus nombreux que ceux par Panenza®. L’efficacité de ces vaccins serait de 93,6 %. La survenue d’un épisode grippal post vaccin serait indépendante du terrain sous jacent ainsi que du type du vaccin utilisé. Nous avons enregistré 406 événements indésirables (32,4 %) avec un haut degré d’imputabilité (I3). Les événements indésirables sont plus fréquents chez les sujets vaccinés par Focetria® que ceux par Panenza® (p=0,009). L’évolution des effets indésirables était favorable dans la majorité des cas.
Les deux vaccins utilisés en Tunisie demeurent assez efficaces pour lutter contre la pandémie de la grippe A(H1N1) et bien tolérés et ce indépendamment des caractéristiques démographiques et pathologiques des sujets vaccinés ainsi que de la nature du vaccin utilisé.
We carried out this study in order to evaluate the effectiveness and the safety of the two H1N1 vaccines available in Tunisia: Focetria® and Panenza®.
It’s a prospective epidemiological study including 601 vaccinated subjects. The vaccine effectiveness was based on the occurrence of flu clinical symptoms after vaccination. The safety was based on the occurrence of unexpected events after vaccines administration. The vaccines imputability was established according to Begaud et al. method.
The number of subjects vaccinated by Focetria® is more important than Panenza®. The efficiency of vaccines would be 93.6%. Neither the medical statue nor the type of the vaccine used influence the occurrence of a flu episode after vaccination. We recorded 406 adverse effects (32.4%) with a high score of imputability (I3). Focetria® adverse effects were more frequent than Panenza® ones (p=0.009). Almost all adverse events disappeared within few days.
The two vaccines used in Tunisia remain enough efficient to face the influenza (H1N1) pandemia and are well tolerated independently of the demographic and pathological statue of the vaccinated person as well as nature of the vaccine used.